體外診斷試劑產(chǎn)品送檢所需資料

新時(shí)代新法規新責任新挑戰——試析醫療器械監督管理條例

醫療器械臨床試驗機構待轉化成果

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《醫療器械臨床試驗機構篩查 及院內管理流程簡(jiǎn)介》曾曉暉

《醫療器械臨床試驗機構備案 及近三年監督抽查回顧》

《醫療器械臨床試驗 ---主要研究者眼中的質(zhì)量管理》黎尚榮

《醫療器械/體外診斷試劑 相關(guān)文件學(xué)習——機構視角》洪明晃

廣東質(zhì)量協(xié)議編寫(xiě)指南

廣東醫療器械注冊人制度實(shí)踐的點(diǎn)滴體會(huì )--深圳邁瑞譚傳斌