暉暉冬日下，暖暖時(shí)光中，12月8日，在廣東省藥品監督管理局、深圳市市場(chǎng)監督管理局指導下，由廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )、深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )主辦，廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、北京大學(xué)深圳醫院共同承辦的第二屆“廣東省醫療器械臨床試驗資源醫企對接交流會(huì )”在北京大學(xué)深圳醫院圓滿(mǎn)召開(kāi)。廣東省以及深圳市醫療器械監管部門(mén)領(lǐng)導、省內33家臨床試驗機構的臨床專(zhuān)家和管理人員、省內外108家醫療器械生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)代表及行業(yè)協(xié)會(huì )相關(guān)工作人員等，約220余人參加了本次會(huì )議。

一、醫企自由對話(huà)，共論醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新與轉化

廣東省為全國三大醫療器械產(chǎn)業(yè)聚集區之一，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量約占全國總數的六分之一，2018年醫療器械總產(chǎn)值1600億元。深圳市作為廣東省內醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展最強勁的城市之一，共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)882家，占全省總量近三分之一。醫療器械產(chǎn)品的創(chuàng )新轉化鏈條中，臨床試驗是關(guān)鍵環(huán)節，近二十年來(lái)，隨著(zhù)全國醫療器械企業(yè)數量與質(zhì)量、規模與效益的不斷擴大，帶來(lái)的是對臨床試驗資源增長(cháng)的極度渴求，為了把本省醫療機構的資源充分分享給省內外企業(yè)，廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )為此已舉辦兩屆醫療器械臨床試驗資源醫企對接會(huì )。

 本屆醫企對接會(huì )議由深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)兼執行副會(huì )長(cháng)蔡翹梧先生主持，廣東省藥品監督管理局行政許可處陳嘉曄副處長(cháng)，北京大學(xué)深圳醫院曾暉副院長(cháng)，深圳市市場(chǎng)監督管理局醫療器械安全監管處丁波副處長(cháng)，廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )劉舜莉秘書(shū)長(cháng)，廣東省醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、中山大學(xué)附屬腫瘤醫院洪明晃教授分別致辭，對本次會(huì )議旨在推動(dòng)構建優(yōu)良高效的廣東省醫療器械研發(fā)及轉化生態(tài)圈，醫企攜手共贏(yíng)的目標寄予了厚望。

本著(zhù)醫企雙方既可對話(huà)，又能學(xué)習的初衷，會(huì )議首先由廣東省藥品監督管理局行政許可處王天才科長(cháng)講述了“醫療器械臨床試驗核查要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題”，王科強調醫療器械臨床試驗要結合產(chǎn)品自身特點(diǎn)和預期用途，遵循相關(guān)法律法規和指導原則，保證臨床試驗的質(zhì)量，以“冬練三九，夏練三伏”做比方，再次強調臨床試驗的實(shí)施要穩扎穩打，嚴把質(zhì)量大關(guān)。

隨后，廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )常務(wù)副主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫院唐蕾主任對臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )從成立至今所做的相關(guān)工作做了簡(jiǎn)要介紹，短短不到一年時(shí)間內，在專(zhuān)委會(huì )全體委員們的努力下，專(zhuān)委會(huì )做了多項創(chuàng )新舉措，取得豐碩成果。比如送服務(wù)給企業(yè)，主動(dòng)走進(jìn)企業(yè)、召開(kāi)醫企對接會(huì )議、開(kāi)展醫療器械臨床試驗方面的培訓課程等。

為了讓醫企雙方自由對話(huà)，本次會(huì )議還設計了兩場(chǎng)圓桌論壇。論壇主題分別為“企業(yè)選擇臨床試驗機構的主要考慮因素、醫療機構如何幫助企業(yè)實(shí)施器械臨床試驗”以及“在醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新轉化鏈中，醫企怎樣攜手更有效”。兩場(chǎng)圓桌論壇的嘉賓均為企業(yè)界的優(yōu)秀代表們，醫療機構的嘉賓充分兼顧到各自的地域特點(diǎn)與專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗。兩場(chǎng)圓桌論壇，醫、企嘉賓們自由探討，激情對話(huà)，熱烈的氛圍感染了全場(chǎng)，與會(huì )代表紛紛表示醫企充分對話(huà)，思想碰撞，別開(kāi)生面，收獲良多。

二、醫療機構擺展臺，小伙伴們主動(dòng)走出來(lái)

為了給與會(huì )企業(yè)與意中的醫療機構有一對一交流的機會(huì )，會(huì )議最后設置了展臺環(huán)節，醫療機構擺展臺，主動(dòng)走出來(lái)和企業(yè)握手，洽談。這種新穎獨特的交流形式，改變了以往總是“企業(yè)求著(zhù)醫院”的老觀(guān)念，讓參會(huì )企業(yè)代表們紛紛豎起大拇指，好評如潮。 

豆角開(kāi)花藤牽藤，百般紅紫共芳菲，在粵港澳灣區建設的時(shí)代背景下，深化灣區內醫院與企業(yè)之間的交流合作，醫企攜手，將給醫療器械產(chǎn)品的創(chuàng )新轉化注入更多動(dòng)力與活力，醫學(xué)與工學(xué)、理學(xué)等多學(xué)科交叉融合，必將產(chǎn)生更多“接地氣”的創(chuàng )新產(chǎn)品。作為醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新轉化鏈中的關(guān)鍵環(huán)節之一，我們醫療機構的臨床試驗管理部門(mén)同樣需要與時(shí)俱進(jìn)，創(chuàng )新理念，為我國醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展當好服務(wù)員，做好鋪路石，為健康夢(mèng)中國夢(mèng)盡上一份應有的力量。