2019年12月06日下午，由廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )臨床體外診斷產(chǎn)品（IVD）專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦的“廣東省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊補充檢驗項目”座談會(huì )在廣州順利舉行。廣東省省藥品監督管理局醫療器械監督管理處處長(cháng)張鋒、行政許可處副處長(cháng)陳嘉曄、廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所副所長(cháng)富強等出席本次座談會(huì )，本次會(huì )議由省醫械所吳靜標主任主持。

2019年12月06日下午，由廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )臨床體外診斷產(chǎn)品（IVD）專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦的“廣東省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊補充檢驗項目”座談會(huì )在廣州順利舉行。廣東省省藥品監督管理局醫療器械監督管理處處長(cháng)張鋒、行政許可處副處長(cháng)陳嘉曄、廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所副所長(cháng)富強等出席本次座談會(huì )，本次會(huì )議由省醫械所吳靜標主任主持。

會(huì )上，張鋒處長(cháng)為了解2019年省內IVD行業(yè)的形勢與發(fā)展狀況，邀請與會(huì )企業(yè)代表分別介紹了2019年企業(yè)取得的成績(jì)，張處表示IVD企業(yè)發(fā)展前景遠大，鼓勵企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，自主研制，做細做專(zhuān)，提升國產(chǎn)品牌的綜合實(shí)力。

本次座談會(huì )還邀請了省局審評認證中心3位專(zhuān)家、省醫械所5位一線(xiàn)檢驗員，與16家企業(yè)代表進(jìn)行交流討論。會(huì )上，吳靜標主任匯報了廣東省第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊補充檢驗項目的收集匯總情況，列舉常見(jiàn)典型的產(chǎn)品注冊補充檢驗的原因。企業(yè)代表們積極發(fā)言，交流在產(chǎn)品注冊檢測過(guò)程中遇到的問(wèn)題，最后審評認證中心專(zhuān)家對提出的經(jīng)典問(wèn)題一一回復。

本次座談會(huì )反響效果極好，在場(chǎng)的企業(yè)代表表示通過(guò)交流清晰了解了制定產(chǎn)品技術(shù)要求的方向和原則，對自己的工作開(kāi)展有很大益處。