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各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)《廣東省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》要求,規范醫療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理,明確不同主體間的質(zhì)量管理責任劃分,保障委托方和受托方質(zhì)量管理體系的有效銜接和運行,切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全,我局組織起草了《廣東省醫療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南(草案)》,請于9月13日前將修改意見(jiàn)反饋至我局。
?。?lián)系電子郵箱:GDQXZCR@gdda.gov.cn)
附件:廣東省醫療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南(草案)
廣東省食品藥品監督管理局
2018年9月5日