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    新聞動(dòng)態(tài)

    NEWS

    廣東多措并舉開(kāi)展《醫療器械監督管理條例》宣貫提高人民群眾安全用械知識水平

    來(lái)源:廣東省藥品監督管理局

    《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《條例》)將于2021年6月1日開(kāi)始實(shí)施。4月29日,廣東省委省政府領(lǐng)導召開(kāi)常務(wù)會(huì )議,專(zhuān)題學(xué)習貫徹新《條例》和聽(tīng)取廣東省醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及監管情況匯報。省藥品監管局多措并舉,采用多種形式持續深入開(kāi)展新《條例》的宣貫活動(dòng),提高廣大群眾安全用械知識水平,保障公眾用械安全有效。

      一是開(kāi)展專(zhuān)題學(xué)習,發(fā)揮帶頭示范作用。省藥品監管局領(lǐng)導召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議對新《條例》學(xué)習宣貫工作進(jìn)行了全面部署,帶頭學(xué)習新《條例》,對全文逐條學(xué)習,對新舊《條例》進(jìn)行對照解讀,深入了解醫療器械監管新制度、新機制、新方式,要求監管人員學(xué)懂弄通條例、豐富業(yè)務(wù)知識、依法履職盡責。同時(shí),省局相關(guān)部門(mén)將《條例》全文、新舊對照版、修訂背景和亮點(diǎn)等發(fā)到各工作群組,與監管人員、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用從業(yè)人員共同學(xué)習討論,研究解決貫徹執行新《條例》的難點(diǎn)疑點(diǎn)。

      二是發(fā)揮宣講優(yōu)勢,擴大宣傳覆蓋面。省藥品監管局積極組建新《條例》宣講團,選派醫療器械監管一線(xiàn)的骨干檢查員、行業(yè)專(zhuān)家等作為授課老師,按照“橫縱結合、多措并舉,統籌兼顧、各有側重”的思路,推動(dòng)立體化宣講,擴大覆蓋面。分片區對醫療器械企業(yè)及監管人員進(jìn)行全覆蓋普法培訓,進(jìn)一步提升全省醫療器械監管人員的法規認知水平,強化企業(yè)守法意識。  

      三是多渠道開(kāi)展宣貫,營(yíng)造良好學(xué)習氛圍。省藥品監管局分管局領(lǐng)導結合近幾年來(lái)廣東省在粵港澳大灣區醫療器械創(chuàng )新發(fā)展、醫療器械注冊人制度試點(diǎn)及醫療器械審評審批制度改革等方面的工作,在《中國醫藥報》上發(fā)表文章,闡明新《條例》如何在鼓勵創(chuàng )新方面向縱深發(fā)展,進(jìn)一步推動(dòng)廣東省醫療器械創(chuàng )新政策落地,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年3月25日,省藥品監管局組織召開(kāi)廣東省2020年度質(zhì)量信用A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會(huì ),省藥品監管局醫療器械監管處負責人專(zhuān)門(mén)對到會(huì )的123家生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)學(xué)會(huì )、相關(guān)部門(mén)等共300多人進(jìn)行新《條例》講解。同時(shí),省局還制作安安說(shuō)法之新《條例》動(dòng)漫宣傳片,在省局官網(wǎng)、省局微信公眾號以及各類(lèi)科普宣傳活動(dòng)中推送,營(yíng)造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍。

      四是深入企業(yè)開(kāi)展宣傳,提高企業(yè)參與度。省藥品監管局組織印制新《條例》單行本15000冊,及時(shí)發(fā)放至全省藥品監管系統基層監管部門(mén),并在宣貫活動(dòng)中發(fā)放給相關(guān)企業(yè)。省局機關(guān)監管人員結合“辦實(shí)事,解難題”黨史教育活動(dòng)以及日常檢查工作,深入一線(xiàn),走進(jìn)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),送新《條例》單行本上門(mén),面對面講解,點(diǎn)對點(diǎn)宣傳,提高醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位對新《條例》的認知程度。部分企業(yè)也積極響應,張貼宣傳海報、懸掛宣傳標語(yǔ),利用企業(yè)LED顯示屏滾動(dòng)播出宣傳標識,擴大宣傳面,做好新《條例》等法律法規及醫療器械安全用械知識宣傳工作。          

      五是全省系統上下協(xié)同,一體推進(jìn)落實(shí)宣貫。省藥品監管局在今年初制定工作要點(diǎn)時(shí),已將加強新《條例》宣貫列作重點(diǎn)工作內容,要求各地市局組織學(xué)習宣貫。全省藥品監管系統各級各部門(mén)精心籌劃,周密組織,形成了上下聯(lián)動(dòng)、共同協(xié)作的良好局面。深圳市市場(chǎng)監管局組織開(kāi)展宣貫新《條例》公益培訓會(huì ),采取了線(xiàn)上直播線(xiàn)下培訓兩種方式同步進(jìn)行,會(huì )上邀請了國家藥監局宣講團成員王蘭明專(zhuān)員、王昕處長(cháng)對新《條例》作詳細解讀。云浮市市場(chǎng)監管局在云浮廣播電視臺“市場(chǎng)監管普法云空間”廣播普法欄目開(kāi)展新《條例》宣貫。廣州市、珠海市、佛山市、江門(mén)市、河源市、肇慶市等多地市場(chǎng)監管局也通過(guò)多種形式開(kāi)展新《條例》宣貫培訓,掀起了學(xué)習新《條例》新一輪熱潮。(省局醫療器械監管處供稿)

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