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    學(xué)會(huì )服務(wù)

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    第七十期:醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商管理相關(guān)法規學(xué)習分享

    各會(huì )員及有關(guān)單位:

          為幫助醫療器械企業(yè)更好地了解供應商管理相關(guān)法規和標準要求,做好供應商審核、選擇、評價(jià)工作,有效實(shí)施分類(lèi)管理,確保質(zhì)量可控合規,學(xué)會(huì )擬于2024年2月舉辦專(zhuān)題網(wǎng)絡(luò )直播課?,F將網(wǎng)課有關(guān)事項通知如下:


    一、網(wǎng)課主題

    醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商管理相關(guān)法規學(xué)習分享


    二、課程內容

    1  供應商管理的概述

    1.1  供應商的概念及分類(lèi)

    1.2  原材料和供應商對質(zhì)量的影響

    1.3  供應商管理的基本原則

    2  法規對供應商管理要求

    2.1  準入審核

    2.2  需要現場(chǎng)審核的情況

    2.3  過(guò)程監控

    2.4  質(zhì)量協(xié)議

    2.5  定期評價(jià)

    2.6  變更控制

    3  交流和討論

    3.1  企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題分析

    3.2  國家飛檢中的相關(guān)案例

    3.3  線(xiàn)上交流答疑


    三、網(wǎng)課師資

    講師:孫業(yè) 醫療器械高級工程師、國家注冊高級審核員,廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )醫療器械法規培訓講師。  


    四、學(xué)習對象

    醫療器械注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)及監管人員


    五、舉辦單位

    廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )


    六、直播時(shí)間、參與方式

    (一)直播時(shí)間

    2024年2月23日(周五14:30開(kāi)始;

    (二)參與方式

    培訓直播當日,微信掃描以下二維碼進(jìn)入直播間,網(wǎng)課直播+交流互動(dòng)+課程回放。

    直播鏈接:

    https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_65d30e39e4b064a8cb25bc19?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2


    七、其他事項

    (一)本期網(wǎng)課直播全網(wǎng)公益,網(wǎng)課直播結束后3天內可免費觀(guān)看回放,后期僅供學(xué)會(huì )會(huì )員觀(guān)看;

    (二)直播交流互動(dòng)環(huán)節:直播期間如有問(wèn)題可在直播間下方留言區留言;

    (三)學(xué)會(huì )網(wǎng)課回放獲?。何⑿潘阉鞑㈥P(guān)注學(xué)會(huì )微信公眾號“廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )”,點(diǎn)擊“學(xué)習園地”→“云端課程”→點(diǎn)擊各專(zhuān)題網(wǎng)課打開(kāi)觀(guān)看即可。

    (四)其他未盡事宜或如有其他疑問(wèn)請聯(lián)系學(xué)會(huì )。

    聯(lián)系人:盧哲,020-85655483、13660206316

    微信客服聯(lián)系:13500034586

     

       廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )

                      2024年2月19

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