為了進(jìn)一步規范中心創(chuàng )新醫療器械特別審查工作，保證創(chuàng )新醫療器械審查質(zhì)量，我中心按照國家藥監局《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（公告2018年第83號）要求及工作實(shí)際需求對《醫療器械技術(shù)審評中心創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查操作規范》進(jìn)行了修訂，現予以發(fā)布。
　　附件：醫療器械技術(shù)審評中心創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查操作規范（下載）

國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2018年11月29日