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    政策法規

    REGULATIONS

    國家藥監局綜合司公開(kāi)征求《醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》等文件意見(jiàn)

     為做好《醫療器械監督管理條例》配套規章制修訂工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》(見(jiàn)附件)現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

      請將意見(jiàn)反饋至電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。請對不同文件的反饋意見(jiàn)分別發(fā)送郵件,并在郵件主題處注明“XXX反饋意見(jiàn)”。

      反饋意見(jiàn)截止時(shí)間為2021年5月31日。


      附件:1.醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿)

         2.體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿)




                   國家藥監局綜合司

                   2021年5月18日


    附件1醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿).docx

    附件2體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見(jiàn)稿).doc

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