為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，支持醫療器械拓展性臨床試驗工作，國家藥品監督管理局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )制定了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）》，現予發(fā)布。

　　附件：醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（試行）